默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法达到3期临床主要至极
转自：药明康德
默沙东（MSD）公司当天文牍，其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床锤真金不怕火ZENITH的中期分析中达到主要至极。基于这一积极后果，锤真金不怕火将提前闭幕，让悉数肺动脉高压（PAH）患者有契机罗致Winrevair调整。值得一提的是，这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年有望获批的潜在重磅疗法之一。
PAH是一种阴私的进行性疾病，当肺部的小动脉变厚并变窄时，会导致这些动脉内的压力加多，对腹黑形成压力。PAH的发生触及三个联系经由，包括炎症、细胞增殖和纤维化，这些经由在肺部小动脉的增厚、变窄和僵硬中起着蹙迫作用，持续被称为“血管重塑”。现在批准的PAH疗法主如果行为血管延长剂翻开血管，但这些调整无法逆转由炎症、增殖和纤维化引起的血管重塑。
Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体（ActRIIA）交融卵白。它将ActRIIA经过创新的细胞外域与抗体的Fc端交融在沿途。它不错阻断激活素与细胞膜上的受体鸠集，从而缩短激活素介导的信号传导。在临床前试验中它不错逆转肺动脉壁和右心室的重塑。Winrevair是默沙东于2021年以约115亿好意思元收购Acceleron Pharma公司得到的关键疗法。它在本年3月得到好意思国FDA的批准上市。
ZENITH筹商评估了Winrevair在肺动脉高压功能分级III或IV级且逝世风险较高的成东说念主患者中的疗效和安全性。中期分析后果泄露，Winrevair与劝慰剂比较，权贵缩短了患者逝世或疾病恶化事件的风险（事件包括全因逝世、肺移植和因PAH恶化导致入院逾越24小时）。这些患者均罗致布景PAH调整。
基于这些后果，落寞数据监察委员会苛刻ZENITH锤真金不怕火提前中止，悉数参与者在洞开标签扩展筹商SOTERIA中均有契机罗致Winrevair调整。在初步评估中，不良事件和严重不良事件在不同调整组之间的发生率保执平衡。
ZENITH锤真金不怕火后果将在往日的医学会议上讲述并被递交给监管机构。
参考府上：
[1] Merck Announces Pivotal Phase 3 ZENITH Trial Evaluating WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) Met Primary Endpoint at Interim Analysis. Retrieved November 25, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20241125959925/en
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（转自：药明康德）
